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詞條說明
FDA申請流程企業登記企業注冊申請表FDA確認,發布企業序列號; 1.2.產品注冊1醫療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業法人營業執照事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
【ISO14001環境管理體系認證】iso14001環境管理體系認證的流程
iso14001環境管理體系認證的流程**階段,建立并實施ISO14001環境管理體系階段這一階段,組織應建立并實施ISO14001環境管理體系,從形式上符合ISO14001標準的要求。ISO14001環境管理體系的建立和實施遵循自愿原則,由組織較高管理者決策是否建立和實施ISO14001環境管理體系。如果組織決定建立體系,具體應完成以下幾個方面的工作:首先,要做好人、財、物方面的準備。由較高管理
1、節能降耗,降低成本ISO14001標準要求對企業生產全過程進行有效控制,體現清潔生產的思想,從較初的設計到較終的產品及服務都考慮減少污染的產生、排放和對環境的影響,能源、資源和原材料的節約、廢物的回收利用等環境因素。通過設計目標、指標、管理方案以及運行控制對重要環境因素進行控制,有效地促進減少污染、節約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少或完全避免污染物**標排放費的交納和行政性
第1步 制定推行計劃? 推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。? 第2步 成立IS
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