GMP認證哪里審批？

時間：2020-09-14

作者：吉林省千好企業管理咨詢有限公司

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【ISO14001環境管理體系認證】iso14001環境管理體系認證的流程
iso14001環境管理體系認證的流程**階段，建立并實施ISO14001環境管理體系階段這一階段，組織應建立并實施ISO14001環境管理體系，從形式上符合ISO14001標準的要求。ISO14001環境管理體系的建立和實施遵循自愿原則，由組織較高管理者決策是否建立和實施ISO14001環境管理體系。如果組織決定建立體系，具體應完成以下幾個方面的工作：首先，要做好人、財、物方面的準備。由較高管理
GMP認證不會取消的八個理由
GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥
GMP認證是什么？
GMP認證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產藥品，GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GM
CE歐盟認證
什么是CE認證？什么是CE認證???“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。輸往歐洲聯盟的產品是否都要符合EC指令??除了歐(EU)27國，瑞士、冰島與挪