二類醫療器械經營備案申請？網絡銷售備案

時間：2022-03-29作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：129

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  詞條說明

• 深圳龍崗區高效穩定辦理醫療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關于口罩這塊，相信的現在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應該想了解如何才能具有銷售口罩的資質呢？首先目前要分醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口章、一次性醫用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類，用于防疫的只能是醫用口罩。根據《醫療器械分類目錄》的相關規定，用于防疫的醫用口罩屬于國家二類醫療器械。**領布的《醫療器械監備管理條例》規定

• 哪些心電圖機屬于醫療器械？

  ?心電圖機屬于醫療器械中的醫用電子設備，有單道、三道、六道、十二道等規格。心電圖機的品牌還是比較多的，進口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話，還是推薦買國產深圳邁瑞的，作為國內醫療器械**，邁瑞心電圖機不僅便宜，而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫療作為邁瑞網上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機價格優勢大、服務支持也很到位。

• 二類醫療器械經營備案需要什么資料？

  二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營業執照原件；?3、兩名人員的畢業證（高中或者高中以上）及身份證復印件及畢業證復印件；4、場地證明或租賃憑證或房產證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時間：3-5工作日（注：確

• 如何申請醫療器械批文？

  以上內容借鑒其他資料。為規范醫療器械**審批申請，提高申報資料質量，依據《醫療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內容要求（一）醫療器械**審批申請表明確說明產品適用于《醫療器械**審批程序》*二條中規定的何種情形，簡述**審批理由。（二）醫療器械注冊申請表復印件（三）符合《醫療器械**審批程序》*二條*（一）項情形的醫療器械**審批申請，應按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯