這你知道嗎？耗材無編碼，醫保不支付！

時間：2020-07-08作者：河南初鴻醫療器械有限公司瀏覽：752

河南初鴻醫療器械有限公司專注于腦循環功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 關于樹立合適我國的醫療器械生物學點評系統的考慮

  **的生物相容性是醫療器械臨床有用運用的先決條件。對醫療器械進行生物學點評，確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學反響的危險水平，是對醫療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫療器械（尤其是無源醫療器械）產品研制和注冊技能審評中產品、有用性點評的重要因素。自2014年以來，跟著醫療器械注冊相關法規的革新，醫療器械生物相容性點評的作業形式也隨之改變，相關注冊申報

• 初鴻醫療學術老師去醫院授課，講解腦循環功能障礙治療設備

  初鴻醫療學術老師去醫院授課，講解腦循環功能障礙**設備老師坐車去院內給醫院操作此類科室的老師一起學習指導

• 骨科創傷10省聯盟集采來襲，下一輪國采“新規則”呼之欲出

  十省聯盟骨科傷口集采，較高降幅曾達94%3月26日，河南省醫保局發布《關于展開十省（區、市）骨科傷口類醫用耗材聯盟收購相關出產企業產品信息填寫作業的告訴》。告訴顯現，集采聯盟包含河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區、寧夏回族自治區、青海省。填寫規模包含接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）3類耗材。填寫目標為2020年12月31日前，**藥品監督辦理部門醫

• 醫療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑

  醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節，本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問：《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報？該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱？答：根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》，列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械，亦可依照上述輔導準則要求，運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品