火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象？

時(shí)間：2021-04-13作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：239

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)？該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》，列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求，運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品

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• 放射損害與數(shù)百萬人有關(guān)，咱們對它知道得仍是太少

  ? ?福島核泄漏事端、切爾諾貝利核事端、原子彈爆破……在國外，核輻射曾給許多人帶來損害；我國每年也有數(shù)百**承受核醫(yī)學(xué)確診的低劑量輻射、放射醫(yī)治的高劑量輻射。核輻射的要挾使放射生物效應(yīng)與損害防護(hù)研討遭到**注重。 近來，香山科學(xué)會議664次學(xué)術(shù)評論會聚集放射生物學(xué)要害科學(xué)問題與多安排器官損害救治*技能。與會*環(huán)繞放射致基因組等生物大分子損害與細(xì)胞呼應(yīng)調(diào)控、細(xì)胞與機(jī)體安排

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