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什么是FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟化妝品標簽強制性要素包含哪些?

    化妝品的標簽(包括:容器、外包裝和插入物)必須反映產(chǎn)品信息文件該產(chǎn)品的。因此,貼標簽?只有在產(chǎn)品信息文件被編譯和審查后才能創(chuàng)建負責(zé)人.?化妝品標簽的最終圖稿必須包含以下信息:完整的商業(yè)名稱產(chǎn)品功能(必須翻譯)?——當(dāng)使用注意事項因?qū)嶋H原因不能出現(xiàn)在容器和外包裝上時,可以添加到插頁/說明書中。在這種情況下,“打開的書”符號應(yīng)出現(xiàn)在標簽上。特殊使用注意事項(必須翻譯)&n

  • 美國如何監(jiān)管防曬霜?讓FDA為你解答

    美國FDA發(fā)布防曬霜最大防曬系數(shù) (SPF) 值、活性成分、廣譜要求和產(chǎn)品標簽等相關(guān)的要求,以及其他規(guī)定。定位為FDA OTC的防曬霜,2020 年美國冠狀病毒援助、救濟和經(jīng)濟安全 (CARES) 法案改革并現(xiàn)代化了未經(jīng)批準的申請在美國銷售的防曬霜的監(jiān)管方式, 設(shè)定了營銷這些 OTC 防曬產(chǎn)品的當(dāng)前要求。CARES 法案并未改變確定防曬霜是否可以在未經(jīng)批準的申請的情況下合法銷售的科學(xué)標準。OTC

  • 澳大利亞sponsor的職責(zé)有哪些?

    Sponsor在澳洲以外制造商的產(chǎn)品進入到澳洲市場的時候扮演重要的角色。一方面作為制造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶,另一方面Sponsor的信息需要體現(xiàn)在產(chǎn)品的包裝上。依據(jù)法規(guī),Sponsor只能是澳洲本土的公司,同時具備相關(guān)的法律和技術(shù)法規(guī)知識的人員才可以擔(dān)任。????在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械程序–如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即?

  • 省錢途徑——申請加拿大小微企業(yè)的要求及流程

    加拿大醫(yī)療器械管理局(Health Canada)為小微企業(yè)提供了特殊的申請流程和費用減免政策。以下是申請小微企業(yè)身份的要求和詳細流程:1. 申請條件為了符合小微企業(yè)的定義,企業(yè)必須滿足以下條件之一:- 員工人數(shù)少于100人;或- 年收入在30,000加元至5,000,000加元之間。2. 減免費用從2020年4月1日起,符合條件的小微企業(yè)可以享受以下費用減免:- **提交前市場評估申請/通知免費

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