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詞條說明
太陽鏡、眼鏡架、眼鏡片和放大鏡是醫(yī)療設備,但*向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交上市前通知 510(k)。雖然這些設備是 510(k) 豁免的,但其他幾項 FDA 法規(guī)也適用:美國制造商和最初的美國分銷商(進口商)必須向 FDA 注冊其機構;外國制造商必須在 FDA 注冊其機構并指定美國代理人;制造商必須向 FDA 列出他們的設備。制造商必須滿足質(zhì)量體系 (QS) 要求,眼鏡和/或太陽鏡的
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
加拿大對進口醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全采取哪些行動?
加拿大衛(wèi)生部對銷售、分銷和進口設備的公司進行檢查,還檢查 I 類設備的制造商。加拿大衛(wèi)生部定期檢查許可證持有人,以確保他們遵守《食品藥品法》和《醫(yī)療器械條例》。在不合規(guī)的情況下,我們將根據(jù)所構成的風險水平采取行動。所采取的合規(guī)和執(zhí)法行動取決于對加拿大人健康構成的風險。采取的行動有:l?召回醫(yī)療設備l?沒收未經(jīng)許可的設備l?請求更改標簽l?發(fā)出停售信l&nbs
化妝品行業(yè)是一個高度競爭的市場,因此對于企業(yè)來說,化妝品標簽標注也是一個非常重要的關注因素。作為成熟的化妝品市場之一,加拿大擁有較為完善的法規(guī)監(jiān)管體系,化妝品標簽標注也有相應的要求。在加拿大銷售的化妝品必須符合《加拿大食藥品法案(Food?and?Drugs?Act)》《加拿大化妝品法(Cosmetic?Regulations)》和《消費品包裝和標簽法(Co
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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