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詞條說明
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年第124號)
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,**消費者健康,促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下: 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,落實備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱的責(zé)任主體,應(yīng)當是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,具有與進行備案產(chǎn)
保健食品注冊的審評與核驗受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評*對申請材料進行審查,并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗,在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機構(gòu)負責(zé)人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)應(yīng)當組織對
1、問:通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當與產(chǎn)品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條,通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)
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