ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽
G7認證咨詢對于亮調與暗調反差有新要求理念
色彩管理是一種將圖像從源設備色彩空間轉換到目標設備所支持的色彩空間的技術，其目的是提供一種跨外設和操作平臺一致的色彩再現機制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數據時，仍然采用的是密度控制法，該方法認為實地密度是決定圖像色彩和階調的關鍵，因此將控制印品質量的重點放在控制實地密度、網點增大量、印刷相對反差和疊印率等參數上，這些參數均與印張上的墨膜厚度有密切關系，控制好墨膜厚度是印刷過程控制的關鍵
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
RDS認證輔導|產品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性
RDS是根據ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發的。我們的**工作組包括來自羽絨供應鏈各環節及以下各領域的行業專業人士：羽絨供應商，品牌，零售商，供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現場學習。RDS旨在真正實現**化，適用于所有下游供應鏈，并提供較強大的監管保證鏈。僅在包含100％RDS認證羽絨產品上允許使用徽標。該標準要求在生產的每個階段都進行完整的產銷監管鏈認證，