MDR過渡期延長提案出臺

時間：2022-12-08作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：186

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• MDSAP的優勢有哪些

  MDSAP的優勢有哪些醫療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）的成員共同發起的項目。旨在由具有資質的第三方審核機構，對醫療器械生產商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將：? 減輕醫療器械制造企業多重法規審核的負擔? 提供可預測的審核計劃（包括審

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