MDR認證（MDR CE認證）要則

時間：2022-02-28

作者：上海梯佑福信息技術有限公司

詞條
詞條說明
什么是FDA驗廠，FDA驗廠需要多少錢？
食品FDA驗廠背景近年來，美國發生了許多污染事件。美國每年有4800**感染食源性疾病，每6人中有一人因食品危害感染，10多**住院，其中3000人死亡。2011年1月4日，美國*奧巴馬簽署《FDA根據現行法律，美國對《聯邦食品藥品化妝品安全法》進行了重大修訂FDA有權檢查海外食品生產廠家，以提高美國食品供應的質量和安全性。食品FDA驗廠要點總要求◆ 全面學習掌握《FDA現代食品安全法案的要點，
歐盟認證知識——CE認證之法規IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日， IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強制執行(2017年5月26日26日，過渡期為5年)。IVDR實施時間軸： ? ?IVD
哪些產品需要CE認證？
CE認證范圍是非常廣的，通俗來講，大多數產品出口歐盟都需要CE認證，對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證，如：電源類：通信電源，充電器，顯示器電源，LCD電源，UPS等；燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串，臺燈，格柵燈，水族燈，路燈，節能燈，T8燈管等；家電類：風扇，電水壺，音響，電視機，鼠標，吸塵器等；電子類：耳塞，路由器，手機電池，激光筆，振動棒等；通訊類產品類：電話機，有線電
MDD升級到MDR CE認證的難點在哪里？
距離MDR CE強制執行時間越來越近，前后有8家公告機構MDR 歐洲買家也重視認證資格MDR 的合規時間為一、二級醫療器械提成MDR 要求。雖然現在是2019年底MDR CE認證公告機構尚未正式收到訂單，部分企業為了贏得訂單MDR目前，認證審核時間已準備或進行MDR 技術文件的編寫，等公告機構在未來這2~3一個月內公布接收MDR項目可以無縫鏈接，屆時MDR技術文件剛剛準備好，直接提交審核。MDR獲