詞條
詞條說明
GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM
FDA認(rèn)證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的促進(jìn)作用
1、節(jié)能降耗,降低成本ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對企業(yè)生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從較初的設(shè)計(jì)到較終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響,能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過設(shè)計(jì)目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對重要環(huán)境因素進(jìn)行控制,有效地促進(jìn)減少污染、節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少或完全避免污染物**標(biāo)排放費(fèi)的交納和行政性
ISO14001環(huán)境管理體系主要具有以下特點(diǎn): ①強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的符合性:ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)的組織的較高管理者必須承諾符合有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)和其它要求; ②強(qiáng)調(diào)污染預(yù)防:污染預(yù)防是ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的基本指導(dǎo)思想,即應(yīng)首先從源頭考慮如何預(yù)防和減少污染的產(chǎn)生,而不是末端治理; ③強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn):ISO14001沒有規(guī)定**的行為標(biāo)準(zhǔn),在符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,企業(yè)要自己和自己比,進(jìn)行持續(xù)
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