【醫療器械車間環境檢測】對醫療器械應進行哪些定期檢查

時間：2021-05-20作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：501

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械車間環境檢測 無菌器械生產車間潔凈度檢測

  無菌車間的第三方潔凈室檢測項目，無論是在潔凈項目建設驗收階段，還是在運行維護階段，都需要一定的檢測項目，以保證潔凈環境滿足生產和研發的需要。潔凈室建成投產后需要進行性能測量和驗收，系統大修或更新時也需要進行全面測量。測量前要了解凈化空調系統的平面圖、截面圖和系統圖及工藝布置，以及對空氣環境條件、潔凈度、等級、溫度、濕度、風速等的要求。空氣處理方案 回風、排風量及氣流組織方案中潔凈室的使用情況、廠區

• 水消毒劑檢測

  消毒器械：適用產品：紅外線消毒、紫外線消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等消毒器械。檢測項目如下：主要殺菌因子強度測定（含變化曲線）；其他消毒產品檢測空氣消毒效果鑒定試驗目的：檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅或清除作用，以驗證對其空氣的消毒效果。空氣凈化消毒裝置微生物凈化消毒效果檢驗方法適用：集中空調通風系統使用的空氣凈化消毒裝置微生物一次通過凈化效率或消毒效果的檢驗。水消毒劑檢測驗收報告，

• 水質處理器檢測常用方法

  如果是需要按照標準測試水質，常用的標準方法如下：水質檢測項目相關檢測方法分別如下：1【pH值】水質 pH值的測定 玻璃電極法GB/T6920-19862【溶解氧】水質 溶解氧的測定 電化學探頭法 GB/T11913-1989碘量法《水和廢水監測分析方法》(第四版)國家環保總局2002年3【臭和味】文字描述法《水和廢水監測分析方法》(第四版)國家環保總局2002年4【侵蝕性二氧化碳】甲基橙指示劑滴定

• 消毒產品衛生安全評價

  廣州工業微生物檢測中心是消毒產品衛生安全評價檢測機構，具備CMA資質，本中心出具的消毒產品衛生安全評價報告符合《消毒產品衛生安全評價規定》，消毒產品衛生安全評價規定如下：一、消毒劑檢驗項目及要求外觀;有效成分含量測定;pH值測定;穩定性試驗;連續使用穩定性試驗;鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗;實驗室對微生物殺滅效果測定;模擬現場試驗或現場試驗;毒理學安全性檢測;總體性能試驗。二、消毒器械檢驗項目