醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：273

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• 企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證？

  企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證？ISO認(rèn)證不是一時(shí)的改變也不是證書到手就可以高枕**，對(duì)于企業(yè)來說ISO認(rèn)證證書才是管理體系建立實(shí)施的開始，如何做好ISO管理體系也是每個(gè)企業(yè)在發(fā)展中不可避免需要去解決的問題。在用ISO管理體系改善企業(yè)遇到的問題之前，需要讓企業(yè)主們明白的有兩點(diǎn)，一，ISO不是什么都能做的到。二，ISO是一個(gè)長期改善，甚至需要進(jìn)行永無止境改善的工具！很多企業(yè)主在**次真正需要ISO認(rèn)

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證簡介

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)用

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對(duì)于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎

  企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎？不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，并積極配合整改，會(huì)較高。證書有效期多久？可以申請(qǐng)延期嗎？到期后，應(yīng)該如何處理？證書有效期3年。不可以延期，到期后只能申請(qǐng)重新認(rèn)證，審核通過，頒發(fā)新的證書，證書上會(huì)體現(xiàn)初審的認(rèn)證時(shí)間。ISO證書年審時(shí)可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎？不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個(gè)證書上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章，因此，年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪