醫療器械管理體系

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：232

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• 詞條

  詞條說明

• 沙特阿拉伯電子電器產品RoHS技術法規即將強制執行

  前接到沙特阿拉伯標準、計量和質量組織（以下簡稱“SASO”）通告，自2022年1月5日起，沙特《關于電子電器產品中限制使用的有害物質的技術法規》將開始強制執行。適用范圍1. 家用電器? ? ? ? ? ??2. 信息技術及電訊設備? ? ? ? ? ??3.

• 【ISO13485】iso13485用于法規的要求

  ISO13485 標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的*有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫療器械法規的目標高度契合，與醫療器械產業界及社會公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標準一經發布，就得到**醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準，在醫療器

• ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（一）

  一、關于列入認證領域嚴重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規規定，性質惡劣、情節嚴重、社會危害較大，受到市場監督管理部門較重行政處罰的認證領域市場主體，由市場監督管理部門依照*44號令的相關規定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用信息公示系統公示，并實施相應管理措施。上述認證領域市場主體包括：認證機構；認證人員；認證機構資質的申請人；申請或者**強制性產品認證資質的認證機構；申請或者**強制

• 醫療器械管理體系認證

  ISO13485介紹?????? ISO13485認證是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。?????? ISO13485認證支持