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詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的,還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。?(2)產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產
化妝品禁用!《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范(2015年版)》(以下簡稱《規范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規范》相應章節,并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
兒童化妝品備案注冊八問|北京市化妝品審查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:進口兒童化妝品備案申請表項下的功效宣稱可以與原銷售包裝標簽中的功效宣稱不一致嗎?答:根據《兒童化妝品技術指導原則》2.1的要求,原則上進口兒童化妝品應當按照化妝品注冊人、備案人所在國(地區)或生產國(地區)銷售包裝標簽(含說明書)中的功效宣稱、作用部位、使用人群、產品劑型、使用方法等填寫分類編碼以及申報類別,不得隨意改變。 問題2:兒童化妝品在填報產品名稱命名依據時應注意什么?答:根據《
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