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時(shí)間：2023-11-15作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：44

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 浙江特醫(yī)食品怎么注冊(cè)

  浙江特醫(yī)食品怎么注冊(cè)。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。CIO就為大家簡(jiǎn)單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊(cè)。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過(guò)專門的加工配制，主要是為了滿足一些對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特

• 云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)

• 云南MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累，大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn)，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下云南MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái)，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己