普通化妝品備案問答：香皂篇

時間：2023-09-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品科普//什么是表皮通過時間？
從表皮基底層分裂產生的新生細胞向外移行至顆粒層需要14天，再移行到角質層并脫落需要14天，共需要28天，即一個表皮細胞從產生到死亡并脫離人體的這一個周期所需的時間（28天），我們稱之為表皮通過時間或表皮較替時間。表皮通過時間與美容有密切的關系。許多化妝品可以縮短表皮通過時間，促進表皮新陳代謝，從而達到美白祛斑的作用，如去角質的產品。但過度或頻繁去角質可導致皮膚屏障功能降低，耐受外界微小刺激的能力減
化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?
植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之生產工藝與技術
在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜，但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當