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詞條說明
新政后進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引
2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請(qǐng)?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文與您交流。一、
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)時(shí)同包裝多個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報(bào):1)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告;非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,
進(jìn)口化妝品備案對(duì)所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)
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