國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

時間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：95

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• 關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）

  問題1：關于提交備案產品年報的要求。答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號）規定，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此，提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案

• 申請進口特殊化妝品需要注意什么

  近年來，進口特殊化妝品在國內市場受到越來越多消費者的青睞。然而，進口特殊化妝品的申請程序卻十分繁瑣，需要注意的事項也不少。首先，申請進口特殊化妝品需要提供產品的相關資料，如成分表、產品說明書、原產地證明等。其次，申請過程中需要與國家藥監局進行溝通，確保產品符合國家相關法規。最后，申請人還需要提供有效的質量認證證書，確保產品質量安全?？偟膩碚f，申請進口特殊化妝品需要注意的事項較多，申請人應當仔細準備

• 化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

  產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險

• 廣東省藥品監督管理局關于開展國產牙膏備案工作的通告

  廣東省藥品監督管理局通??告2023年 *69號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的相關要求，現將廣東省開展國產牙膏備案工作的有關事項通告如下：一、啟動牙膏產品備案信息平臺。自2023年12月1日起，牙膏備案人注冊地在廣東省行