風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案時如何提供風險物質(zhì)評估依據(jù)資料?
如何提供風險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答：提供的資料，應能顯示法規(guī)或文獻的出處，應包括風險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別
問：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生
進口化妝品如何備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本