進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇

時間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說明

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。”

• 化妝品備案申報命名依據如何編寫

  在化妝品注冊備案申報資料項中,產品中文名稱命名依據這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規定》及《化妝品命名指南》等法規要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成化妝品部的同學就來講一下產品中文名稱命名依據資料項的編寫要點： 產品中文名稱應與申請表一致，漢語拼音名應正確。產品中文名稱應當符合《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》的要求。命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名（含使用目的或使用

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

  《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全

• 上海市藥品監督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告（2019年1月7日）

  2019年 *2號 為貫徹《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）精神，按照國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號）做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作，現就有關事項公告如下： 一、備案管理通過國家藥品監督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”實施，具體事項辦理參照原國家食品藥品監督管理總局《關于