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無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須進行醫療器械國家注冊。當完成注冊后,審評部門RZN(Roszdravnadzor--聯邦衛生監督局)會頒發注冊證。RZN的注冊證信息將被錄入進國家醫療器械數據庫。除顫器在俄羅斯市場銷售時,可能需要通過俄羅斯聯邦衛生服務監督局(簡稱RZN)的認證。以下是除顫器俄羅斯RZN認證的步驟:1.選擇認證機構:制造商需要選擇一家經過RZN認證的
包裝產品出口到俄羅斯需要符合海關聯盟認證的要求,另外出口到俄羅斯的產品包裝也需要符合海關聯盟技術法規的要求。包裝產品進行海關聯盟認證需要根據TR CU 005/2011這一技術法規。本法規規定了包裝(密封)申請和履行的強制性要求,以及對倉儲,運輸和處理過程的相關要求,以保護人體健康,財產,環境,動植物生命和健康并防止誤導消費者的意圖和安全的行為。在TRCU 005/2011中,包裝根據使用的材料細
腳踏車通常是兩輪小型陸地車輛。騎上車后,人們用踏板作為動力,這是一種綠色的交通工具。腳踏車出口歐盟國家需要辦理權威的歐盟CE認證證書,才能順利出口到歐洲并在歐洲市場銷售。歐盟各國加強了進口自行車的管制,2007年1月1日起歐盟的所有國家,加挪威、冰島及瑞士將統一腳踏車的測試標準。自行車測試項目:1.ISO 4210-1:2014:腳踏車安全要求第1部分:術語和定義;2.ISO 4210-2:201
手袋EAC認證在大多數情況下是由申請人在歐亞經濟聯盟國家的國家立法框架內主動進行的。部分產品醫療包俄羅斯采用的是強制性GOST R認證法規,具體咨詢浙江榮儀達認證機構。為什么需要強制性EAC符合性聲明?TR CU 017法規EAC符合性聲明是最大類商品的認證。它在俄羅斯認證認可局FSA統一注冊登記冊中的登記注冊,就產品而言,已確定受檢商品樣品完全符合要求(透氣性、吸濕性、所用材料成分中不含有害物質
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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