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? ? ?EAC認證中TPTC 010的含義是海關聯盟認證中的TPTC 010/2011法規,與CE認證中的MD機械指令編號2006/42/EC的含義相似。TPTC 010同樣也是指海關聯盟EAC認證中針對機械設備的法規要求。同理,TPTC 032的含義是TPTC 032/2013法規,是針對壓力設備的法規要求,與CE認證中PED承壓指令編號2014/68/EU含義相
纈氨酸是一種常見的化學品成分,具有調節血壓、降低血脂等作用。俄羅斯質量管理局批準了纈氨酸的SGR注冊證,這個消息引起了行業的廣泛關注。纈氨酸是一種ACE抑制劑,可降低血壓、減少心臟負荷,是治療高血壓、心力衰竭的常用藥物。在俄羅斯,纈氨酸將被用于治療高血壓和冠心病等疾病。此次注冊證的批準,對于促進中俄藥品合作、滿足俄羅斯市場需求具有積極意義。此外,纈氨酸的SGR注冊證批準也反映出俄羅斯監管機構對質量
MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則,按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
是指在白俄羅斯境內銷售、分銷或使用醫療產品,需要通過一系列認證程序,獲得的許可。作為認證檢測工程師,我將為大家介紹的認證流程、認證標準、認證周期以及一些相關的專業知識和常見的問答。認證流程首先,申請人需要在網站上注冊并提交認證申請。然后,提交相關材料,包括產品質量標準、技術規范、生產工藝、產品說明書等。接下來,白俄國家醫療設備認證局會進行材料審核和實地檢查。審核通過后,將頒發醫療注冊證明。整個認證
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