詞條
詞條說明
在質量管理體系當中,質量計劃是針對特定的產品、項目或合同,規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件,質量計劃的作用有如下幾方面:??????? 一、提高質量管理體系在滿足顧客要求方面的適應能力??????? 一個組織已建立了質量管理體系,表明它具有滿足顧客對其
ISO 20000-1: 2011標準規定文件化的文件應包括:a)服務管理政策和目標;b)服務管理計劃;c)本標準所要求的各流程文件化的政策和計劃(如變更管理策略、發布管理策略、可用性計劃等);d)服務目錄;e)SLA;f)服務管理流程;g)本標準所要求的文件化程序和記錄(如:業務管理程序、事件管理程序等);h)確保SMS(服務管理體系)有效運行和服務交付所需要的其他文件(包括外來文件)。
?摘要: 據**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
變化一:采用新的**結構貫徹P、D、C、A循環模式。?變化二:戰略性環境管理組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨有關、影響環境管理體系實現預期結果的能力的事務包括能夠影響組織的活動、產品和服務的外部環境條件。引入了風險和機遇管理的特定要求:在ISO14001:2004標準中也有風險管理的思想,如環境因素評價、合規性評價。但是新標準ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣,包括由環境
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