詞條
詞條說明
認證項目?認證費?咨詢費?合計費用?備?注?ISO9001:2015(1-65人)?(普通咨詢)?認證標準:?GB/T19001:20161.2萬元?免收咨詢費?1.2萬元?1.合法*?2.達到培訓目的?3.后續服務:保證每年*監審?4.不增
?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
什么是iso13485??? ? iso13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按iso9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標準(yy/t0287 和yy/t0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。&n
要申請ISO 9001認證,您可以按照以下步驟進行:?了解ISO 9001標準:詳細了解ISO 9001標準的要求和內容,包括質量管理體系的各個方面,以確保您的組織符合標準要求。確定認證機構:選擇一家合適的認證機構進行認證。認證機構應該是經過認可的,可以提供的認服務。進行準備工作:評估您的組織的現狀,確定需要改進的方面,并相應的計劃。您可能需要編寫質量手冊、程序文件、工作指導書等文件,以
聯系人: 陳艷鳳
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