ISO9001：2015版與舊版標準的差異（二）

時間：2021-09-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
OHSAS18001職業健康安全管理體系
認證范圍職業健康安全管理體系(OHSAS18001)是一項管理體系標準，目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環境的破壞。OHSAS18001為組織提供一套控制風險的管理方法:通過專業性的調查評估和相關法規要求的符合性鑒定，找出存在于企業的產品、服務、活動、工作環境中的危險源，針對不可容許的危險源和風險制定適宜的控制計劃，執行控制計劃，定期檢查評估職業健康安全規定與計劃
ISO9004與ISO9001的關系
1) 一對相互協調的標準。與以前版本相比，在質量管理方面，ISO9001和ISO9004現在是一對協調的標準。主要體現在結構相似，范圍和目的不同。兩個標準可以互相補充，也可以單獨使用；?2) ?兩個標準的范圍和目的不同。ISO9001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性。ISO9004
醫療器械注冊證書變更申請材料要求
?一、企業名稱變更的申請材料要求：? 1.醫療器械注冊證書原件（申請變更時提交復印件，領取變更后的醫療器械注冊證書時交回原件）；? 2.新的生產企業許可證（適用于境內第二類、第三類醫療器械）；?? 3.新的營業執照（適用于境內醫療器械）；? 4.生產企業新的合法資格證明文件（適用于境外醫療器械）；? 5.新的產品標準（適用于
TS16949標準對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。?要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。?對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經