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詞條說明
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
標準介紹ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標準化組織質量管理和質量保證技術**)制定的**標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意ISO9001認證流程1. 企業原有品質體系識別、診斷;2
N38.3認證簡介聯合國關于危險貨物運輸建議書,試驗和標準手冊,*38.3章節》-UN38.3認證。確保航空運輸安全,并滿足客戶對含鋰電池貨物的運輸需求,根據**航協《危險物品規則》的相關規定,制定出可充電型鋰電池操作規范,即UN38.3(UNDOT)的測試。根據民航規章要求,航空公司和機場貨物收運部門應對鋰電池進行運輸文件審查,較重要的是每種型號的鋰電池UN38.3安全檢測報告。該報告可由民航指
【深圳ISO9001認證】做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標準化組織質量管理和質量保證技術**)制定的**標準。向認證公司提出申請,提供以下資料即可:做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;2、企業計量及檢測設備的
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
聯系人: 鄢經理
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