【美國FDA注冊】美國FDA注冊是什么意思？

時間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：183

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認證費用,ROHS認證費用,UN38.3認證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證

• 食品FDA注冊流程

  什么是FDA注冊？美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。食品FDA注冊流程：1.

• 玩具EN71檢測項目

  玩具EN71檢測項目? ? ?制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設(shè)計或不適當(dāng)材料的使用而導(dǎo)致的事故負責(zé)。由此在歐盟推出玩具EN71檢測，其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進行技術(shù)規(guī)范，從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71檢測項目：EN71-1：玩具安全-*1部分：物理和機械性能EN71-2：玩具安全-*2部分：阻燃性能EN71-3：玩具安全-*3部分：某些

• 一文詳解FCC基礎(chǔ)知識

  FCC認證的好處聯(lián)邦通訊**（FCC）管理進口和使用無線電頻率裝置，包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設(shè)備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦 以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國，必須通過由授權(quán)的實驗室根據(jù)FCC技術(shù)標準來進行的檢測和批準。進口商和海關(guān)代理人要申報每個無線電頻率裝置符合FCC標準，即FCC許可證。目前，美國已連續(xù)幾年成為我國*二大貿(mào)易伙伴，中美貿(mào)易額呈