化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

時(shí)間：2020-04-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：83

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答55期

  1.問(wèn)：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

• 化妝品申報(bào)過(guò)程中對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)

  有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 對(duì)《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識(shí)和思考

  化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別與評(píng)估能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對(duì)外發(fā)布實(shí)施

• 特殊化妝品注冊(cè)以及申報(bào)流程

  特殊化妝品注冊(cè)及申報(bào)流程一、申請(qǐng)注冊(cè)1. 確定產(chǎn)品類型：首先，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型，如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：根據(jù)產(chǎn)品類型，準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評(píng)估資料等。3. 遞交申請(qǐng)：將申請(qǐng)材料遞交至國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請(qǐng)：監(jiān)管部門(mén)收到申請(qǐng)后，將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，符合要求的，予以受理，并通知申請(qǐng)人。二、開(kāi)展