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申報流程 六、 受理機構收到申請材料后,應當根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要**注冊的,應當即時告知注冊申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關行政機關申請; (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許注冊申請人當場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產質量管理專刊)1
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關規定,自2023年12月1日起,國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監
進口化妝品備案注冊境內責任人 申報指南 2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經驗出發,撰寫此文與您交
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