保健食品注冊申報------申報資料的一般要求

時間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：110

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  詞條說明

• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律，并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研

• 2016年版保健食品注冊申請材料格式要求

  2016年版保健食品注冊申請材料格式要求 1申請材料首頁為申請材料項目目錄。每項材料應加封頁，封頁上注明產品名稱、申請人名稱、材料名稱。各項材料之間應當使用明顯的區分標志，并標明該項材料在目錄中的序號。整套材料應裝訂成冊。 2申請材料使用A4規格紙張打印，中文不得小于宋體小四號字，英文不得小于12號字，內容應完整、清晰，不得涂改。 3除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申請材料應逐

• 國外產品的包裝可以直接進入中國嗎

  原則上應該使用國外產品的包裝進入中國，再貼中文標簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設計，制作符合中國法規要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產品一旦送檢，檢測機構就會對樣品進行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術老師

• 今年第三次通報“防曬劑”非法添加

  近期，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監督抽檢中，發現部分防曬類化妝品（見附件）存在實際檢出防曬劑成分與產品批件成分不符、無特殊用途化妝品批件等問題。現將有關情況通告如下： 一、涉及實際檢出成分與產品批件不符的標稱生產（代理）企業為：廣州市勝梅化妝品有限公司生產的清爽曬不黑防曬乳等5批次產品；廣州丸美生物科技有限公司（委托方：廣東丸美生物技術股份有限公司）生產的丸美激白防曬精華