**新版GMP規范的亮點

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：754

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

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  詞條說明

• 106.0生物安全柜的安全性能檢測

  ? 106.0生物安全柜的安全性能檢測 生物安全柜的安全性能檢測 ?一．解決思路 一方面通過政策**及第三方技術支持，來協助醫療機構、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態監測和維護，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監測和評價，間接地促使制造商在產品設計驗證、后期測試維護上加大人員和技術服務上的投入，建立有效

• 超凈工作臺廠家/超凈工作臺選型指南/不銹鋼超凈工作臺/實驗室超凈工作臺

  ? **凈工作臺廠家/**凈工作臺選型指南/不銹鋼**凈工作臺/實驗室**凈工作臺 廣泛應用于需要局部凈化的實驗室、生物制藥、光電產業、微電子、硬盤制造等領域。水平流潔凈工作臺具有高潔凈度、可連接成裝配生產線、低噪聲、可移動等優點。 ???我司生產的**凈工作臺有：垂直潔凈工作臺 水平**凈工作臺 生物醫藥工作臺 不銹鋼凈化工作臺 潔凈室**凈實驗臺光電子行業無塵流水線等

• 藥品制造環境的控制要求

  ? 藥品制造環境的控制要求? 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度????? 級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數??????? 應符合規定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對

• 潔凈室測試主要對象

  ? 潔凈室測試主要對象 潔凈室在日常維護中要監測對象：風量或風速檢測、靜壓差的檢測、空氣過濾器泄漏測試、室內空氣潔凈度等級的檢測，室內浮游菌和沉降菌的檢測、室內空氣溫度和相對溫度的檢測等。 B．1?風量或風速的檢測 B.1.1 對于單向流潔凈室，采用室截面均勻風速和截面積乘積的方法確定送風量。 離*過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6