藥品制造環境的控制要求

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：999

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室常識

  ? 潔凈室常識 內容導讀：維修間：置放輔助和支持設備(除載入和載出設備之外)，這個區域的維護對生產潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能： 傳統的潔凈室： class100K—空氣交換率**20/小時。 class10K—空氣交換率**20～60/小時之間。 class1K—空氣交換率**60～150/小時之間

• 生物安全柜廠家直銷/生物安全柜的使用/二級生物安全柜

  ? 生物安全柜廠家**/生物安全柜的使用/二級生物安全柜 1.要根據地區標準和有關的規定，向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應發給工作人員書面規定或安全手冊或操作手冊。特別是**明確告訴工作人員，在出現濺灑、破碎、方法不當的情況下，安全柜無法保護操作人員。 2.安全柜只有在工作正常時才能使用。 3.安全柜前臉的玻璃觀察窗不得在安全柜處使用狀態時打開。 4.柜內放置

• 二級生物安全柜使用說明書

  ? 二級生物安全柜使用說明書 二 級 生 物 安 全 柜 使 用 手 冊 ?目??錄 一、產品特點·········· 2????? 二、性能指標·········· 2??? 三、工作原理·········· 3 四、控制面板使用說明······ 4 五、使用指南·······

• 潔凈區級別與監測

  ? 潔凈區級別與監測 一潔凈級別的標準 無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區 域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流 系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可