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詳解(歐盟)MDR認證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic
# IVDR體外診斷CE認證:關鍵步驟與難點解析 IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)是歐盟針對體外診斷醫療器械的最新法規,取代了原有的IVDD指令。這一法規的出臺,大幅提高了對體外診斷產品的安全性和有效性要求,企業需要更嚴格的流程才能獲得CE認證。 ## IVDR認證的核心流程 **技術文件準備**是IVDR認證的第一步。企業必
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷,這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么? ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準? ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同: ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
前言FDA控制范圍:食品、食品、醫療、激光、化妝品。其中,需要與食品接觸的產品FDA我們正在檢測其他產品,無需檢測,直接提供信息FDA可以在官網注冊。——————————————————————————————————————(一)FDA注冊FDA為食品、藥品、醫療器械、激光產品、化妝品等注冊。FDA注冊要求不同(食品)FDA注冊),百測威檢測可為食品生產出口企業提供最方便的服務FDA注冊服務,讓
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
電 話: 18066441078
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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