醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之**審批

時(shí)間：2020-11-04作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：174

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 對(duì)完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張

  醫(yī)療器械法令法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用都有嚴(yán)厲的規(guī)則，但對(duì)醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則，如對(duì)修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗(yàn)等沒有清晰規(guī)則，對(duì)修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現(xiàn)在，醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運(yùn)用或持續(xù)作業(yè)，沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來

• 衛(wèi)健委：不許辦虛擬互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)！

  來歷｜央視網(wǎng)4月27日，**衛(wèi)生健康委舉行新聞發(fā)布會(huì)。**衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)焦雅輝會(huì)上表明，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是一把雙刃劍，人民群眾在享受到便當(dāng)?shù)囊黄鹨踩允翘N(yùn)藏著一些危險(xiǎn)，一是資質(zhì)，二是質(zhì)量，資質(zhì)加質(zhì)量就等于**。焦雅輝介紹，從準(zhǔn)則規(guī)劃上來看，各地在批閱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之前必定要先樹立省一級(jí)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管渠道，也就是說，假如沒有樹立起來監(jiān)管渠道是不允許批閱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的。到現(xiàn)在為止，全國(guó)除了西藏

• 玉林市博白縣那林鎮(zhèn)衛(wèi)生院引進(jìn)胃腸動(dòng)力治療設(shè)備

  恭喜廣西玉林市博白縣那林鎮(zhèn)衛(wèi)生院引進(jìn)胃腸動(dòng)力**設(shè)備胃腸動(dòng)力的優(yōu)勢(shì)：1、具有中醫(yī)和音樂**模式，提供多種**方案。?2、信息化操作系統(tǒng)，可儲(chǔ)存打印患者**信息報(bào)告。?3、胃腸**可同時(shí)配合足三里，提升**效果。??4、集精神、中醫(yī)、胃腸起搏三位一體療法。??5、獨(dú)立六通道，方便同時(shí)為多位患者進(jìn)行**。??6、21.5寸

• 于清明：構(gòu)建醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則 進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體職責(zé)

  醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命**，醫(yī)療器械的質(zhì)量**和發(fā)展是建設(shè)健康中國(guó)的重要**。黨*、**高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量**與發(fā)展，要求用“**嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、**嚴(yán)格的監(jiān)管、**嚴(yán)厲的處罰、**嚴(yán)肅的問責(zé)”確保人民群眾用械**、有效。此次*修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，**重要的內(nèi)容之一就是設(shè)立注冊(cè)人制度，將注冊(cè)人依法承擔(dān)的權(quán)利義務(wù)貫穿于醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期，使