fda認(rèn)證辦理流程

時(shí)間：2024-10-19作者：余姚市雙盈信息科技有限公司瀏覽：70

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• REACH認(rèn)證224項(xiàng) SVHC檢測(cè) REACH報(bào)告

  REACH認(rèn)證的224項(xiàng)SVHC：企業(yè)**跨越的合規(guī)門(mén)檻歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于224項(xiàng)高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的要求，已經(jīng)成為產(chǎn)品出口歐洲市場(chǎng)不可回避的技術(shù)壁壘。這項(xiàng)被稱(chēng)為"史上較嚴(yán)"的化學(xué)品管控法規(guī)，正在深刻影響著**供應(yīng)鏈的合規(guī)體系。SVHC清單每年較新兩次，較新版本已包含235種物質(zhì)。這些物質(zhì)具有致癌、致畸、生殖毒性等嚴(yán)重危害特性，涵蓋范圍從常見(jiàn)的塑化劑、阻燃劑到金屬化合物。機(jī)

• ISO13485管理體系

  ? ? ? ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的

• CE認(rèn)證適用范圍

  CPR法規(guī)將適用于歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售流通的所有建筑產(chǎn)品，如：門(mén)窗、壁紙、建筑顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設(shè)備、門(mén)窗、玻璃、結(jié)構(gòu)金屬產(chǎn)品、緊固件、**材料、結(jié)構(gòu)木料、交通信號(hào)指示、*器材和加熱設(shè)備等，歐盟CPR法規(guī)除了六項(xiàng)基本性能要求以外還要求企業(yè)證明其生產(chǎn)的建筑產(chǎn)品在環(huán)境方面的可持續(xù)發(fā)展性信息。? ?

• TS16949管理體系

  **標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年較新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。? ? ? 作為汽車(chē)生產(chǎn)的兩大基地之一，美國(guó)三大汽車(chē)公司（通用汽車(chē)、福特和克萊斯勒）于