哪些產品出口沙特需要saber認證

時間：2024-04-23

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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如何獲得英國UKCA標記證書
UKAB是英國認證局（UK Accreditation Service），是英國**機構的一部分，負責監管和認證英國境內的認證機構和檢驗實驗室。UKAB的主要職責是確保這些構和實驗室的工作符合**標準和英國法律法規的要求，以**公眾的利益和安全。UKAB不直接頒發UKCA標記證書，UKCA標記證書是由符合英國**公布的技術要求和認證程序的認證機構頒發的。以下是通常的認證步驟：1. 找到符合英國**
澳大利亞TGA醫療器械注冊：ARTG合規路徑
在澳大利亞，醫療器械的合法銷售必須通過澳大利亞**用品注冊處（ARTG）的注冊。這一過程確保了產品的安全性、質量和有效性，符合澳大利亞**用品管理局（TGA）的嚴格要求。SPICA角宿團隊憑借其專業知識，為您提供全面的指導，幫助您順利完成ARTG注冊流程。ARTG注冊流程：關鍵步驟產品分類：根據TGA的規定，確定醫療器械的風險等級，這將影響注冊流程和所需文件。準備技術文件：包括產品設計文件、測試報
510(k) 提交的醫療器械測試要求要如何解決？
您正在準備向 FDA 提交 510(k) 嗎？如果是，您是否為您的設備確定了正確的測試標準？找到正確的測試要求可能是一個挑戰。如果 FDA 發送附加信息 (AI) 請求，不這樣做可能會導致 510(k) 審查時間較長。如果您不能及時提供所要求的測試數據，您甚至可能不得不撤回您的 510(k) 提交。如果您面臨這樣的問題，請馬上聯系角宿團隊，我們將詳細為您解釋與您設備相關的 FDA 數據庫測試標準和
FDA 進口警報全解析與合規應對指南
一、FDA 進口警報概述FDA 進口警報是美國食品藥品管理局（FDA）在發現貨物違規時向公司或國家發出的通知，也被稱為自動扣留清單。這一措施旨在確保進入美國市場的產品符合相關法律法規，**消費者的健康和安全。進口警報主要分為不同類型，包括國家或地區范圍、特定制造商 / 產品、承運人以及國家 / **范圍預警。例如，import alert 12 - 03 表明軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國被自動扣留，