詞條
詞條說(shuō)明
歐盟MDR過(guò)渡期的橋梁:Letter of Confirmation申請(qǐng)精要
在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的過(guò)渡期,Letter of Confirmation 成為了制造商維持市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵文件。本教程將為非專業(yè)小白詳細(xì)解讀這*程,并展示角宿團(tuán)隊(duì)如何利用其豐富經(jīng)驗(yàn),輕松輔導(dǎo)您成功獲得 Letter of Confirmation。**章:MDR 法規(guī)與 Letter of Confirmation 的關(guān)聯(lián)MDR 法規(guī)基礎(chǔ):(EU) 2017/745 規(guī)定了醫(yī)療器械的安全
Once you have satisfied the conformity assessment requirements for?CE?marking you must attach the?CE?marking to your product or its packaging. There are specific rules for using th
醫(yī)療器械在沙特阿拉伯市場(chǎng)上認(rèn)證的辦理流程有哪些
以下是醫(yī)療器械在沙特阿拉伯市場(chǎng)上認(rèn)證的辦理流程概述,可能能幫助您了解如何進(jìn)行醫(yī)療器械在沙特的認(rèn)證過(guò)程。在沙特阿拉伯市場(chǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要經(jīng)過(guò)沙特阿拉伯食品和藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority,簡(jiǎn)稱SFDA)的認(rèn)證。SFDA是負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)醫(yī)療器械的官方機(jī)構(gòu)。首先,您需要詳細(xì)了解SFDA關(guān)于醫(yī)療器械認(rèn)證的要求、文件提交要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這些信息可以在最新的官方指南和
2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)年度盤(pán)點(diǎn):變革與前行
一、開(kāi)篇:法規(guī)**,守護(hù)健康新征程在醫(yī)療健康領(lǐng)域,醫(yī)療器械宛如捍衛(wèi)生命的堅(jiān)實(shí)盾牌,其質(zhì)量與安全性直接關(guān)聯(lián)著民眾的健康福祉。從日常家用的電子血壓計(jì)、血糖儀,到醫(yī)院里**的核磁共振成像儀、手術(shù)機(jī)器人,每一款器械的精準(zhǔn)運(yùn)行,都是對(duì)生命的有力守護(hù)。而這一切,離不開(kāi)醫(yī)療器械法規(guī)的保駕**。它們宛如精密的齒輪組,規(guī)范著器械從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保器械性能可靠、使用安全。2024 年,國(guó)內(nèi)醫(yī)
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
快速實(shí)惠 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng) 廣西UKCA認(rèn)證申請(qǐng)要多久
臂式血壓計(jì)FDA PMA
全程指導(dǎo) 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng) 淮安UKCA認(rèn)證申請(qǐng)公司
脫毛儀FDA 510K
快速實(shí)惠 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng) 仙桃UKCA認(rèn)證申請(qǐng)要多久
Disposable Safety Lancet510(K)
脫毛儀FDA認(rèn)證的文件清單
全程指導(dǎo) 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng) 岳陽(yáng)UKCA認(rèn)證申請(qǐng)代理
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com