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歐代即歐盟授權代表,也可以叫歐洲代表。歐盟授權代表作用1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的;2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產品包裝上要求打上CE標志同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣CE是代表產品通過安全認證,歐代是可追溯性的,客戶、海關或者歐盟**有什么問題,可以直接聯系歐代,進行溝通處理。這就要求歐代除了英語熟練外還需要熟悉歐盟法規及當地行業要求。3
醫療器械MDR認證下屬于歐盟CE認證的一種,其前身就是歐盟的醫療器械CE認證規范。醫療器械MDR認證于2020年5月發布,是新版并且用來代替歐盟醫療器械CE法規的強制性認證。該法規也通過了歐盟所有成員國的同意,這代表著獲得醫療器械MDR認證的產品也能夠進入歐盟的市場流通。新版的醫療器械MDR認證是現有檢測認證的全面升級,與之前的醫療器械CE認證有著相同的宗旨,也就是為了確保醫療器械完全無害以**使
一、概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。二、申請您必須使用監管注冊流程(REP)申請DIN證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業務規則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CESG) 發送交易自 2
在美國,非處方藥(OTC)的監管是確保公眾健康和安全的重要環節。FDA對OTC藥品的監管流程包括多個步驟,從企業注冊到產品上市,每一步都至關重要。以下是詳細的OTC注冊流程,以及角宿團隊如何幫助您順利完成這些步驟。第一步:OTC藥品的定義與分類OTC藥品是指消費者*醫生處方即可購買的藥品。這些藥品在美國市場上扮演著重要的角色,為消費者提供了便捷的醫療選擇。OTC藥品根據其活性成分和**目的被分為
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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