詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)證有哪些辦理?xiàng)l件1、申報(bào)注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號(hào))的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類別確認(rèn)后,申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
承壓反應(yīng)器儲(chǔ)罐EAC認(rèn)證俄羅斯申請(qǐng)公司
氣瓶和氣罐、蒸汽和熱水鍋爐、管道、巴氏滅火器以及許多其他類型的超壓設(shè)備都屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,必須根據(jù)TR CU 032/2013進(jìn)行售前安全評(píng)估強(qiáng)制性EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)2013年12月28日第412-FZ號(hào)聯(lián)邦法“關(guān)于國(guó)家認(rèn)證體系中的認(rèn)證”進(jìn)行EAC認(rèn)證。誰(shuí)有義務(wù)出具此類EAC認(rèn)證證書(shū)?制造商或外國(guó)制造商的歐亞聯(lián)盟授權(quán)代表有義務(wù)為設(shè)備出具EAC合格證書(shū)。EAC合格證書(shū)是在超壓條件下銷售設(shè)備
哪些產(chǎn)品需要申請(qǐng)Rosteknadzor (RTN) certification
2013年開(kāi)始俄羅斯已經(jīng)取消RTN證書(shū),取代的是工業(yè)安全證書(shū)/工業(yè)安全結(jié)論工業(yè)安全證書(shū)/結(jié)論 RosTechNadzor ,RTN認(rèn)證介紹俄羅斯RTN認(rèn)證,安裝使用許可證,Разрешение Ростехнадзора 英文:RosTechNadzor(RTN)又叫RTN認(rèn)證,中文:俄羅斯RTN工業(yè)設(shè)備安裝使用許可證,RTN證書(shū),RTN許可證,安裝使用許可證等。是由俄羅斯聯(lián)邦生態(tài)、技術(shù)和原子能監(jiān)
電氣設(shè)備和家用電器EAC認(rèn)證、EAC聲明步驟
電氣設(shè)備和家用電器海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證和EAC聲明-EAC Certification and EAC declaration of electrical equipment and home appliances電氣設(shè)備和家用電器的制造商、進(jìn)口商和銷售公司必須確認(rèn)其符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證程序規(guī)定的質(zhì)量和安全要求。確認(rèn)的形式為EAC合格證書(shū)或EAC符合性聲明。這兩種證書(shū)都是強(qiáng)制性的,但各自適用于不
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