詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械的臨床試驗是醫(yī)療器械成功注冊所需的一種強制性測試。臨床試驗確認醫(yī)療器械在醫(yī)療實踐中使用的可能性。Клинические испытания медицинских изделий – это обязательный вид испытаний, необходимых для их успешной регистрации. Именно они подтверждают возм
氣動、電動執(zhí)行器俄羅斯EAC認證標(biāo)準(zhǔn)
執(zhí)行機構(gòu)一般包括氣動執(zhí)行器、電動執(zhí)行器、液動執(zhí)行器這三種。執(zhí)行機構(gòu)一般的定義是:可以提供直線或者旋轉(zhuǎn)運動的驅(qū)動裝置,利用驅(qū)動能源并在控制信號的作用下,對一些設(shè)備和裝置進行自動操作,控制其開關(guān)和調(diào)節(jié),代替人工作業(yè)。執(zhí)行單元是過程控制工業(yè)里的終端控制單元,通常由閥門和執(zhí)行機構(gòu)組成。電動執(zhí)行器是通過各類電流來控制知其運轉(zhuǎn),而氣動執(zhí)行器是運用氣壓來控制其運轉(zhuǎn)。由此可見,兩種執(zhí)行器的主要區(qū)別在于運轉(zhuǎn)方式的不
出口計算機類產(chǎn)品到俄羅斯清關(guān)的要求是什么
echnical regulations of the Customs unio conformity certificates/declarations of conformity(簡稱Custom unio TR Certificate,或CUC TR,CU認證),海關(guān)聯(lián)盟TR證書因為標(biāo)志是EAC,所以也叫EAC認證。為了使聯(lián)盟國之間的貿(mào)易更容易,也為了避免在這個關(guān)稅聯(lián)盟內(nèi)進出口產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)
醫(yī)療器械注冊程序相對復(fù)雜,需要由在俄羅斯的注冊代理或經(jīng)銷商協(xié)助,建議提交注冊申請前充分了解相關(guān)條款和要求。認證要求:所有進口醫(yī)療器械必須經(jīng)過俄羅斯醫(yī)療器械注冊認證,獲得認證證書并記錄在俄羅斯國家醫(yī)療器械注冊目錄中。關(guān)稅:俄羅斯對進口的醫(yī)療器械征收關(guān)稅。稅收標(biāo)準(zhǔn)由路徑和計算公式?jīng)Q定,具體收取標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)不同的產(chǎn)品、數(shù)量、進口來源等而異。品質(zhì)管制:進口醫(yī)療器械必須符合俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),包括規(guī)格、重量、標(biāo)
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