詞條
詞條說明
問: 進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料?答:(1)根據《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。(2)對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的,注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明,并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。
保健食品原料用菌種安全性 檢驗與評價技術指導原則(2020年版)
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌(子實體除外)和酵母的安全性評價中的致病性(毒力)檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種(包括保健食品配方用及原料生產用菌種)的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性,P
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
1、問:產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定,產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產品執行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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