詞條
詞條說明
Customs Union certificate of conformity(TR CU certificate)
EAC認證也叫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR合格證-Customs Union certificate of conformity(TR CU certificate)海關(guān)聯(lián)盟CU-TR合格證書(EAC證書)是一份強制性認證,確認貨物、設(shè)備、原材料的質(zhì)量符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU/EAEU)的要求,該EAC合格證書被所有歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)成員國認可,即:俄羅斯聯(lián)邦、白俄羅斯共和國、哈薩克斯坦共
隨著醫(yī)學技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的醫(yī)療器械被應(yīng)用于臨床治療中。其中,超聲刀是一種常用的手術(shù)工具,可以在手術(shù)中精準切割組織,減少出血量和手術(shù)時間。然而,要在俄羅斯市場上銷售超聲刀,需要先獲得醫(yī)療器械注冊證。超聲刀的技術(shù)性質(zhì)使得其申請醫(yī)療器械注冊證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術(shù)含量的醫(yī)療器械,其技術(shù)參數(shù)和安全性能要求都非常高。因此,在申請注冊證時需要提供詳細的技術(shù)資料,包括產(chǎn)品說明書、技術(shù)報告
海關(guān)聯(lián)盟防爆EAC合格證書是強制性認證,證明投放市場的產(chǎn)品(防爆設(shè)備、裝置、元件)可在爆炸風險增加的環(huán)境中使用。通常,此類設(shè)備使用環(huán)境包括:1、礦井2、天然氣和石油開采廠3、爆炸性化學品生產(chǎn)車間4、冶金工業(yè)設(shè)施5、核工業(yè)設(shè)施;等等。為了確保對在爆炸性環(huán)境中運行的設(shè)備的防爆安全進行控制,在EAC認證程序結(jié)束后,設(shè)備會被打上特殊標記"EX"。防爆EAC認證根據(jù)TR CU 012/2011(第1條第1款
除了現(xiàn)有的產(chǎn)品強制認證體系外,俄羅斯還實行自愿認證,以確認其高質(zhì)量并符合規(guī)范、規(guī)則和要求。因此,如果生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不需要強制性認證,或者制造商有意額外強調(diào)已通過認證程序的產(chǎn)品的所有品質(zhì),企業(yè)有權(quán)申請認證。頒發(fā)并獲得自愿合格證書的機構(gòu)。自愿性證書是確認產(chǎn)品符合國家標準、操作規(guī)范、企業(yè)標準、合同條款以及自愿性認證體系的文件。未提供強制性聲明或認證的商品和實行強制性認證的產(chǎn)品均可取得自愿樣品證書。在這
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