510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號(hào)以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：152

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  詞條說明

• RJC認(rèn)證咨詢關(guān)于實(shí)踐準(zhǔn)則為期1年的認(rèn)證過渡的要求

  3 責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過程找出：《責(zé)任珠寶業(yè)**實(shí)踐準(zhǔn)則》和《責(zé)任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)》的主要特征，以及獲得和維持認(rèn)證的過程。3.1 責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任珠寶業(yè)**擁有兩個(gè)針對(duì)珠寶供應(yīng)鏈相互補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn)，表1概述責(zé)任珠寶業(yè)**這兩個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目的主要方面：《責(zé)任珠寶業(yè)**實(shí)踐準(zhǔn)則》認(rèn)證和責(zé)任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證。3.2 現(xiàn)有認(rèn)證的統(tǒng)一與認(rèn)可責(zé)任珠寶業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)旨在盡

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  510K指的是FDA法規(guī)里面的一個(gè)章節(jié)，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件，目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價(jià)器械(substantially equivalent)。申請(qǐng)者必須把申請(qǐng)上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對(duì)比，得出并且支持等價(jià)器械的

• ISO13485驗(yàn)廠咨詢|依據(jù)文件化進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途

  7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。適當(dāng)時(shí)，隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)保持和較新設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對(duì)以下形成文件:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b)每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段所需要的評(píng)審;c)適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的驗(yàn)、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);d)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;e)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出到設(shè)

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  GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證是建筑行業(yè)的資質(zhì)，業(yè)的招投標(biāo)一般都包含4個(gè)認(rèn)即質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證。企業(yè)申請(qǐng)GB/T 50430認(rèn)證，一般都指的是ISO三體系認(rèn)證，它是不能單獨(dú)辦理的，在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期是3年，每年都要進(jìn)行年審，來保證證書的有效性。企業(yè)申請(qǐng)建筑施