GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說(shuō)明

時(shí)間：2023-03-28作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• ICS驗(yàn)廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級(jí)結(jié)果需做好以下五點(diǎn)

  ?ICS五大問(wèn)題點(diǎn)解析? ?1、ICS驗(yàn)廠要求工作時(shí)間:遵照國(guó)家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)每星期48個(gè)小時(shí)工作時(shí)間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個(gè)小時(shí)之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)要求員工自由：工人可以在工作場(chǎng)所自由活動(dòng)，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時(shí)發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押

• BON SUCRO認(rèn)證咨詢關(guān)于管理投入與提升生產(chǎn)效率提高可持續(xù)性說(shuō)明

  Bonsucro書得到**認(rèn)可和尊重。通過(guò)獲得證書，您可以改善自己的形象，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展采購(gòu)目標(biāo)，建立合作伙伴關(guān)系，共同解決可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。認(rèn)證的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)Bonsucro認(rèn)證有兩種類型——一種在供應(yīng)鏈的生產(chǎn)端，另一種在供應(yīng)鏈的貿(mào)易端。雙方共同努力，確保甘蔗生產(chǎn)惠及生產(chǎn)者社區(qū)，確保人們得到公平對(duì)待，并建立持久、可追溯的供應(yīng)鏈。認(rèn)證體系要了解實(shí)現(xiàn)認(rèn)證所需的步驟，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)認(rèn)證過(guò)程頁(yè)面。此外，Bonsucr

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠