瑪莎ECP注冊咨詢|PRTR用于監(jiān)控有毒化學(xué)物質(zhì)排放與轉(zhuǎn)移

時間：2023-03-10作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：103

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  詞條說明

• 巴西ANVISA認(rèn)證注冊|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請INMETRO認(rèn)證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請INMETRO認(rèn)證，貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書及其他必須文件，申請

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個綜合設(shè)計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠

• USDA食品有機(jī)認(rèn)證|運(yùn)營商每年按期介紹審核保證合標(biāo)與證書有效性

  USDA就是美國農(nóng)業(yè)部The U.S. Department of Agriculture的縮寫。有USDA Organic標(biāo)記的產(chǎn)品，就是已獲得認(rèn)并符合美國農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。獲得美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證的產(chǎn)品*使用農(nóng)、合成肥料、污水污泥、生物工程或電離輻射。為了被貼上“**”的標(biāo)簽，種植食物的農(nóng)場經(jīng)過認(rèn)證，以確保農(nóng)民遵守符合美國農(nóng)業(yè)部**標(biāo)準(zhǔn)所需的所有規(guī)則。在**食品到達(dá)當(dāng)?shù)爻谢蛏痰曛疤幚砘蚣庸?/p>

• RDS驗廠咨詢各個認(rèn)模式模塊審核注意事項與要求

  RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因為用于消費(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動物*獨立、第三方評估的逐漸建立和實施，以及