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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測
ISO9001認證對于企業來說有利的因素有哪些?? ? ?ISO9001認證對于所有的企業來說都是一個“好工具”,在各類產品出售的廣告中經常看到“通過ISO9001認證”的說明。所以在獲取到ISO9001認證對企業有三大影響。?增強企業商場競爭能力 質量認證準則被**上越來越多的國家和地區承受,已成為**慣例。一個企業不管在國內仍是在國外,如要得到遍及認可,
CCC認證流程:1. 制造商提出口頭或書面的初步申請。2. 雙方通過口頭和書面的相關溝通達成意見統一,簽定書面合作協議。3. 制造商支付服務費用。4. 申請人填寫3C申請表,將申請表營業執照、組織機構代碼證復印件等書面資料以及用于測試的產品樣品一并送交。5. 實驗室向測試之前向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。8. 測試完成后實驗
iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久:按**慣例和我國的相關法律法規,ISO9001認證證書的有效期為三年,每年度必須接受審
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