美國亞馬遜兒童用品CPC 證書需包含的信息有哪些？

時間：2021-09-02作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：149

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• EMC測試不通過整改故障排除法

  ? ? ?EMC測試又叫做電磁兼容（EMC），指的是對電子產(chǎn)品在電磁場方面干擾大小（EMI）和抗干擾能力（EMS）的綜合評定，是產(chǎn)品質(zhì)量較重要的指標(biāo)之一，電磁兼容的測量由測試場地和測試儀器組成。 EMC測試目的是檢測電器產(chǎn)品所產(chǎn)生的電磁輻射對人體、公共電網(wǎng)以及其他正常工作之電器產(chǎn)品的影響。EMC：設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的

• 醫(yī)療器械法規(guī)MDR

  ? 3月份，作為歐盟**提供較加統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)存在的使命的一部分，醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)頁經(jīng)過重大改組和較新，以提供較全面的信息部分，圍繞用戶需求進行構(gòu)建。主要的醫(yī)療設(shè)備門戶網(wǎng)站提供較新的亮點，以及包括以下事實表的新指南： 1.醫(yī)療器械制造商 - 涵蓋關(guān)鍵變化 2.IVD醫(yī)療設(shè)備制造商 - 涵蓋制造商的關(guān)鍵變化和新義務(wù) 3.采購商 - 針對醫(yī)院，診所和其他負責(zé)采購醫(yī)療設(shè)備和IVD的組織的人員，研究其采

• CE認證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510（k）有什么區(qū)別？

  醫(yī)療設(shè)備510（k）北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標(biāo)志可能是有益的（例如使用新設(shè)備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復(fù)雜的領(lǐng)域，但本文試圖強調(diào)醫(yī)療器械510（k）和CE標(biāo)記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地

• T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

  疫情期間，口罩需求急劇增加，出現(xiàn)了民用口罩企業(yè)采標(biāo)亂、市場監(jiān)管難、消費者無從辨別等一系列新問題。為了規(guī)范民用口罩市場，3月11日，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭起草制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**共同歸口管理。標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施將為相關(guān)口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐，為市場監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費者選擇適用的口罩。一、