【病毒滅活試驗報告】病毒滅活*式風扇帽探討

時間：2021-05-30

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
華微動物房一期在建場地情況
動物房一期在建場地情況（2021年1月初建設完成）：建設面積（包括：SPF級屏障動物用房、普通級動物用房及相關配套用房、病理實驗室等）約800m2；SPF級屏障區建設面積約350m2，可飼養大小鼠規模約1萬余只；普通區建設面積約120m2 ，可飼養兔子、豚鼠600余只。SPF級屏障區全部配套IVC飼養籠具，同時配套全自動籠盒清洗機、一體擾流噴淋除臭設備等，以**動物房高效運行；場地情況：公司選址于
華微概況
（1）夏楓耿**工程師，項目總負責人多年來一直從事生物工程技術與生物原料藥的研究、開發、應用，有多年企業運營管理經驗。在生物醫藥、發酵工程、細胞工程、檢驗檢測等方面承擔或參與國家省市科技項目50多項；科研成果曾獲省部級以上獎勵5項；獲得省、市、區科技獎勵多項。主持完成的“5000單位注射用門冬酰胺酶的研究”，填補了國內空白，被認定為廣東省自主創新產品，年銷售**200萬元；主持完成的活性雙歧聯菌微型
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
【病毒滅活驗證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法
病毒的分類：從遺傳物質分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質病毒（如：朊病毒）從病毒結構分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。